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开云体育疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议-kaiyun(开云)官方网站 登录入口

发布日期:2024-06-25 07:22    点击次数:166

(原标题:贵州药小子制药有限公司苦求II类会议)

金融界5月17日音信,据CDE官网疏导交流公示,于5月17日收到贵州药小子制药有限公司苦求的“II类会议”,现时景况“处理中”。

左证《药物研发与本领审评疏导交流处分目的》(2020年第48号告示),疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床稽察苦求前会议、药物Ⅱ期临床稽察已毕/Ⅲ期临床稽察脱手前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和为止会议。

本文源自:金融界

作家:医药君开云体育



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